6 Medizinaltechnik Stellen in Kriens gefunden

Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care- GxP Umfeld/ Product Care / CATIA V5 und SAP PLM / Prüfplanung / ISO8015 /Englisch/ Deutsch
Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care.

Background:
Sie sind interessiert Ihre Erfahrungen in der diagnostischen Industrie zu erweitern und gleichzeitig einen Mehrwert für unser Gesundheitssystem zu schaffen? Wir suchen nach einem talentierten Kollegen oder einer Kollegin, um unser Entwicklungsteam beziehungsweise Product Care Team zu verstärken. Sie werden dazu beitragen neue innovative diagnostische Lösungen einzuführen und zu supporten, die digitale Transformation des Gesundheitssystems voranzutreiben und ein breites Netzwerk an externen und internen Kontakten aufzubauen.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Lehre als Konstrukteur mit abgeschlossener Weiterbildung an einer Hochschule, sowie mehr als 4 Jahre Erfahrung in diesem Beruf. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im Product Care mit, sowie Erfahrungen mit CATIA V5 und SAP PLM. Letztlich hat die Person Erfahrungen mit Zeichnungsrichtlinien ISO8015.

Tasks & Responsibilities:
• Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und Geräten
• Erstellen und Überprüfen von technischen Spezifikationen
• Verfolgung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
• Technische Vorschriften zusammenstellen
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Arbeits- und Produktbetreuungsteams, welche sich aus den Bereichen: Supply Chain, Produktion, Lieferanten, Quality und Regulatory zusammensetzen
• Ursachenanalyse, Vorstellung des Redesigns an Produktverantwortliche
• Unterstützung externer Partner und Migration Dokumente in spezifisches ERP

Must Haves:
• ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
• Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
• Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
• Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
Nice to Have:
• 4 Jahre Erfahrung als Konstrukteur / Maschinen Ingenieur in einem ähnlichen Umfeld (Medizintechnik, Diagnostics, Gebäudetechnik / GxP Umfeld)
• Abgeschlossene Lehre als Konstrukteur, idealerweise abgeschlossene Weiterbildung an Hochschule, Fachhochschule, Höhere Fachschule (Maschinen Ingenieur)
• Erfahrung im Product Care
• Erfahrung in CATIA V5 und SAP PLM
• Erfahrungen mit Zeichnungsrichtlinien
• Beharrlichkeit und exakte Arbeitsweise um die bestehende Produkt-Komplexität zu durchdringen
• Schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1)
• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift (B2)

Reference Nr.: 923457SDA
Role: Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care
Industrie: Pharma
Workplace: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.07.2024
Duration: 12++
Deadline: 05.06.2024

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