Qualitätssystem-Manager (m/w/d)

Im Operationssaal sind wir zuhause und dies schweizweit weit über 500 Mal. Wir verhelfen dem medizinischen Personal zu Höchstleistungen – mit chirurgischen Instrumenten, endoskopischen Geräten und komplexen digitalen Systemen.

Was vor knapp 70 Jahren in einem einfachen Basler Reihenhaus begann, blüht heute in einem stilvollen Neubau in Reinach. Wir fühlen den Puls unserer Kunden und entwickeln effiziente und individuelle Lösungen. Das machte uns zum nationalen Marktführer, in verschiedenen Bereichen der Medizintechnik.

Lassen Sie uns nun das nächste Kapitel dieser Erfolgsgeschichte gemeinsam schreiben und begleiten Sie uns als

Sie unterstützen den Qualitätsmanagement-Beauftragten mit der Übernahme des operativen Qualitätsmanagement-Systems (digitales QMS) nach ISO 13485 und der Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen. Durch die Ermittlung und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen gemäss MDR (EU) 2017/745 und MepV wird die Konformität unseres Portfolios sichergestellt.

Ihre Aufgaben

• Umsetzung des Dokumentmanagementystems und der zentralen Archivierung nach internen Vorgaben
• Fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Änderungsmeldungen
• Fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Kundenreklamationen, internen Fehlermeldungen, Lieferantenfehler und CAPA
• Koordination bei Produktrückrufe und Vorkommnissen
• Sicherstellen der Qualifizierungen von internen Anlagen und Geräten sowie Validierungen von Prozessen
• Planung, Begleitung und Auswertung der internen und externen Audits
• Planung und Koordination von Risikobewertungen
• Mitarbeit bei der Ermittlung von Qualitätskennzahlen und Erstellung von Statistiken sowie der Managementbewertung

Ihre Sonderaufgabe

Als Sicherheitsbeauftragter/e (SIBE) sind Sie zuständig für die Arbeitssicherheit und den Gesundheitsschutz in der Organisation.

Ihr Profil

• Technische Grundausbildung und Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
• Gute Kenntnisse sowie Erfahrung in der Umsetzung der Norm ISO 13485 sowie der relevanten Gesetze und Normen
• Erfahrung in der medizintechnischen Industrie von Vorteil
• Erfahrung beziehungsweise Weiterbildung als SIBE von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse von Vorteil
• Sehr gute IT-Anwender Kenntnisse (Microsoft Office, ERP-System)

Ihre Benefits

• Interessante Herausforderungen in einem dynamischen Unternehmen
• Ein topmoderner Arbeitsplatz
• Attraktive Anstellungskonditionen
• Sympathisches, hochmotiviertes Miteinander

Was sagt Ihr Qualitätsblick? Wir sind neugierig und wenn Sie es auch sind, dann schreiben Sie uns mit allem, was dazugehört, per E-Mail.

Anklin AG
Personalmanagement
Bodenmattstrasse 34
4153 Reinach
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